| 地 址： | 濟南市高新區穎秀路2766號415室 |
| 聯系人： | 陳先生 |
| 手 機： | 18560195202 |
| 傳 真： | 0531-68654990 |
| 電 話： | 0531-68654990 |
| 郵 箱： | lead@leadchem.net |
| Q Q： | 3003115868 |
美多家管理機構對API廠家進行調查
2013-10-9 16:54:38
自從去年一起全國范圍的腦膜炎疫情出現后，負有監管責任的FDA開始對美國一些大型原料藥廠家進行審查。而令人關注的是，采取行動的并不只是FDA一個機構。馬薩諸塞州的醫藥行業注冊委員會同樣開始對本州的兩家原料藥生產商家——Medi-SonSolutions公司和CarePro公司開始檢查。該州衛生部門表示，自從去年的安全事件出現后，他們檢查了37種原料藥樣品，僅有4種符合要求。
目前FDA希望被賦予更加明確的管理原料藥企業的權利。最近正在討論的一項法案將規定,原料藥企業需經FDA注冊，并按規定向其報告關于產品的負面信息。這引致美國國會有不贊同擴大FDA監管范圍的意見，目前已有原料藥企業以此為理由,對FDA的監管提出異議